根据国家食品药品监督管理总局颁布了新版《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)的要求：所有冷链药品经营企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、冷柜、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，定期验证时间间隔不超过1年。为了解决广大冷链药品(体外诊断试剂)经营企业，缺验证设备，验证难的问题，推出为所有冷链药品(体外诊断试剂)经营企业提供冷链存储、运输设备的验证服务。
医药冷链验证系统优势：
1、专业性。冷链验证提供的验证设备都是第三方机构验证合格的设备;验证校准人员具有计量校准员、有温湿度相关的校准资格。
2、规范性。冷链验证系统提高专业的验证设备、验证过程可全程监控;提供真实的验证过程的全部数据。
3、可靠性。冷链验证系统已为广东、江西两省1000多家医药企业(药品经营企业、体外诊断试剂经营企业、第三方药品(器械)物流企业)提供冷链验证服务，通过了广东、江西两省药监部门的新版GSP的现场验收及飞检。
医药冷链运输监控系统——硬件组成
医药冷链运输监控系统硬件部分主要组成部分有：智慧温湿度采集卡、智能无线管理主机、NFC移动终端、NFC读写终端、便携打印机组成。采用高精度传感芯片、多级数据加密处理及超精度GPS/北斗**技术，保障了数据信息的精确采集、稳定传输、有效应用。提高运输过程中的监控效率，保证药品在流通运输环节中的质量安全。
医药冷链运输监控系统——软件组成
医药冷链运输监控系统软件部分主要有：冷链监控云平台、智慧冷链APP。通过一体化云平台建设，整合医药生产、运输、仓储等全过程冷链温湿度监测数据，配套先进的云端数据汇总、分析、处理软件，实时与第三方系统数据对接功能，同时分别提供PC端监控软件和移动端监控App，实现对整个医药流通过程实时化科学规范管理，健全冷链追溯体系。
医药冷链运输监控系统——全程自动预警
医药冷链运输监控系统对整个运输过程引入了多级预警机制，一旦运输过程中超过标准温湿度、设备系统断电等情况，将通过声光报警、邮件告警、短信告警等方式及时通过相关人员，以便及时采取应对措施，同时支持平台、客户端在线查询告警信息。
GSP附录3第六条:当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采用短信通讯的方式，向至少3名指定人员发出报警信息。
医药冷链运输监控系统——应用领域
医药冷链运输监控系统是一套成熟的冷链运输监控系统，完全符合国家医药冷链相关标准，可广泛应用在医药冷链运输、疫苗冷链运输、生鲜冷链运输等相关冷链运输领域。
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