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放大字体  缩小字体 发布日期:2024-01-02  来源:https://www.ns99.cn/  作者:fk01  浏览次数:95

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总部位于新泽西州、生产避孕药Tydemy的卢宾制药公司(Lupin Pharmaceuticals)正在召回两批该药,因为它们可能降低了药效。

据卢平说,这些批次被召回是因为测试显示这些药片的抗坏血酸(一种非活性成分)含量降低,而一种“已知杂质”含量很高。

该公司表示,低水平的抗坏血酸“可能会影响产品的有效性,可能会导致意外怀孕。”

哪些产品正在被召回?

FDA表示,受影响的批次是在2022年6月3日至2023年5月31日期间在美国销售的。FDA表示,该机构尚未收到任何“与使用该产品有关的不良事件”的报告。

根据FDA的说法,此次召回影响的是TydemyTM 100多片,分为四个批次,通用产品代码为:

吸塑包装28片,批号L200183, 2024年1月到期,国家药品代码68180-904-71。3片吸塑包装,每片28片,批号L201560, 2024年9月到期,国家药品代码68180-904-73。

卢宾说,这批药品在美国被分发给批发商、连锁药店、邮购药店和超市。

根据该公司的说法,服用Tydemy的患者被建议“继续服用药物,并立即联系他们的药剂师、医生或医疗提供者,以获得有关替代治疗的建议。”

 
 
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