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华盛顿——周五,美国卫生监管机构批准了一种新型药物,用于治疗由更年期引起的不舒服的潮热。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准了阿斯泰来制药(Astellas Pharma)生产的这种每天一次的药丸,用于治疗中重度症状,包括出汗、脸红和发冷。
安斯泰来的药物Veozah采用了一种新的方法,瞄准有助于控制体温的大脑连接。FDA在一份声明中表示,这种药物将为女性提供“一种额外的安全有效的治疗选择”。
FDA指出,超过80%的女性在更年期会经历潮热,因为在45岁到55岁之间,身体分泌的生殖激素水平会逐渐降低。
最常见的治疗方法是服用旨在提高雌激素和黄体酮水平的激素类药物。但这种治疗方法并不适合某些女性,包括那些有中风、血栓、心脏病发作和其他健康状况的女性。大型研究发现,激素会增加这些问题再次发生的几率,尽管风险因许多个体因素而异。
这种新药不是激素。它带有美国食品药品监督管理局关于潜在肝损伤的警告。根据FDA的标签,在获得处方之前,女性需要进行肝损伤或感染筛查,然后每三个月进行一次血液检查,为期9个月,以监测安全问题。
安斯泰来表示,该药一个月的价格为550美元。这是在保险和其他折扣之前的价格,通常由保险公司和药房福利经理协商。